అలెంబిక్ ఫార్మా సాధారణ క్యాన్సర్ ఔషధానికి USFDA ఆమోదం పొందింది; షేర్లు పెరుగుతాయి

Alembic Pharmaceuticals దాని ఆమోదించబడిన ఉత్పత్తి Sandoz Inc యొక్క రిఫరెన్స్ లిస్టెడ్ డ్రగ్ అర్రానాన్ ఇంజెక్షన్‌కి చికిత్సాపరంగా సమానమని పేర్కొంది.

క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం జెనరిక్ ఔషధాన్ని మార్కెట్ చేయడానికి యుఎస్ హెల్త్ రెగ్యులేటర్ నుండి అనుమతి పొందినట్లు అలెంబిక్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ శుక్రవారం తెలిపింది. నెలరాబైన్ ఇంజెక్షన్ (250 mg/50 mL) (5 mg/mL) సింగిల్ డోస్ సీసా కోసం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) నుండి కంపెనీ తుది ఆమోదం పొందిందని Alembic Pharmaceuticals రెగ్యులేటరీ ఫైలింగ్‌లో తెలిపింది.

ఆమోదించబడిన కంపెనీ ఉత్పత్తి శాండోజ్ ఇంక్ యొక్క రిఫరెన్స్ లిస్టెడ్ డ్రగ్ అర్రానాన్ ఇంజెక్షన్‌కు చికిత్సాపరంగా సమానం అని అది జోడించింది.

నెలరాబైన్ అనేది ఒక న్యూక్లియోసైడ్ మెటబాలిక్ ఇన్హిబిటర్, T-సెల్ అక్యూట్ లింఫోబ్లాస్టిక్ లుకేమియా మరియు T-సెల్ లింఫోబ్లాస్టిక్ లింఫోమా ఉన్న రోగులలో 1 సంవత్సరం మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లల రోగులలో చికిత్సకు సూచించబడతారు, దీని వ్యాధి కనీసం రెండు తరువాత చికిత్సకు స్పందించలేదు లేదా తిరిగి వచ్చింది. కీమోథెరపీ నియమాలు.

IQVIA, నెలరాబైన్ ఇంజెక్షన్ ప్రకారం, 250 mg/50 mL మార్చి 2024తో ముగిసే పన్నెండు నెలలకు USD 23 మిలియన్ల మార్కెట్ పరిమాణాన్ని కలిగి ఉంది.

ఇప్పుడు USFDA నుండి 211 సంక్షిప్త కొత్త డ్రగ్ అప్లికేషన్ (ANDA) ఆమోదాలు పొందినట్లు Alembic తెలిపింది.

బిఎస్‌ఇలో కంపెనీ షేర్లు 0.53 శాతం పెరిగి రూ.1,222 వద్ద ట్రేడవుతున్నాయి.